Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificação de desvio de qualidade

Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificar desvio de qualidade com partículas na solução; medida suspende uso em todo o país.

falandoserio Abr 8, 2026 4 0

Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificação de desvio de qualidade

Criada por IA

Medida atinge medicamento injetável produzido por laboratório nacional; análise oficial apontou presença de partículas estranhas na solução.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato de um lote de dipirona monoidratada injetável após identificar falhas no padrão de qualidade do produto. A decisão foi oficializada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (8).

A medida também suspende a comercialização, distribuição e uso do medicamento em todo o território nacional.

Dados oficiais

Produto: Dipirona monoidratada 500 mg/mL (injetável)
Apresentação: Caixa com 100 ampolas de 2 mL
Fabricante: Hypofarma
Lote: 24112378

Segundo a Anvisa, o produto apresentou desvio de qualidade por presença de material particulado não dissolvido.

Posicionamento da Anvisa

A agência informou que medicamentos injetáveis exigem rigor máximo de qualidade e que o lote não deve ser utilizado por pacientes ou profissionais de saúde.